據(jù)國(guó)務(wù)院消息，6月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào)，以下簡(jiǎn)稱新《條例》)正式施行。

　　新《條例》共8章107條。此次新修訂《條例》分為總則、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任和附則8章，共107條，其中新增27條、修改70條。

　　深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司作為體外診斷醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)銷售廠家深知醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，組織了最新的醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

　　關(guān)于美迪科

　　深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司是一家成立于2016年的醫(yī)療公司專注于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,包括一次性使用采樣拭子、病毒保存管、唾液收集裝置、基因檢測(cè)盒以及CHG消毒棉簽和涂藥器。

　　我司擁有百級(jí)的無(wú)塵凈化車間和干級(jí)的潔凈室。

　　本公司的產(chǎn)品主要用于基因檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物制藥、醫(yī)院、出入境檢驗(yàn)檢疫、診斷試劑、刑事調(diào)查、法律醫(yī)學(xué)專家等領(lǐng)域。

　　我們公司以不懈的努力和追求,獲得了ISO13485、CFDA、FDA和CE體系的認(rèn)證,擁有多項(xiàng)專利。

　　我們的經(jīng)營(yíng)理念是“法律管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理、無(wú)限創(chuàng)新、和諧發(fā)展”。我們的目標(biāo)是"為客戶提供最好的產(chǎn)品,為公司創(chuàng)造最大利潤(rùn),為員工爭(zhēng)取最大利益”。公司真誠(chéng)希望取得進(jìn)展,互惠互利,共同發(fā)展,建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作,與客戶建立互惠互利的結(jié)構(gòu)。

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